ୟୁକ୍ରେନରେ କ୍ୟୁରାଲିଫଙ୍କ ତିନୋଟି ଚିକିତ୍ସା ଭାଙ୍ଗ ଉତ୍ପାଦ ଅନୁମୋଦିତ ହୋଇଛି, ଯାହା ୟୁକ୍ରେନକୁ ଏକ "ଗରମ ସାମଗ୍ରୀ" କରିଛି।

ୟୁକ୍ରେନୀୟ ଗଣମାଧ୍ୟମ ରିପୋର୍ଟ ଅନୁସାରେ, ଚିକିତ୍ସା ଭାଙ୍ଗ ଉତ୍ପାଦର ପ୍ରଥମ ବ୍ୟାଚ୍ ଆନୁଷ୍ଠାନିକ ଭାବରେ ୟୁକ୍ରେନରେ ପଞ୍ଜିକୃତ ହୋଇଛି, ଯାହାର ଅର୍ଥ ହେଉଛି ଆଗାମୀ ସପ୍ତାହଗୁଡ଼ିକରେ ଦେଶର ରୋଗୀମାନେ ଚିକିତ୍ସା ପାଇପାରିବେ।
ପ୍ରସିଦ୍ଧ ଚିକିତ୍ସା ଭାଙ୍ଗ କମ୍ପାନୀ କ୍ୟୁରାଲିଫ୍ ଇଣ୍ଟରନ୍ୟାସନାଲ୍ ଘୋଷଣା କରିଛି ଯେ ଏହା ୟୁକ୍ରେନରେ ତିନୋଟି ଭିନ୍ନ ତେଲ-ଆଧାରିତ ଉତ୍ପାଦକୁ ସଫଳତାର ସହିତ ପଞ୍ଜିକରଣ କରିଛି, ଯାହା ଗତ ବର୍ଷ ଅଗଷ୍ଟରେ ଚିକିତ୍ସା ଭାଙ୍ଗକୁ ବୈଧ କରିଥିଲା।
ଯଦିଓ ଏହା ୟୁକ୍ରେନରେ ରୋଗୀଙ୍କୁ ସେମାନଙ୍କର ଉତ୍ପାଦ ବଣ୍ଟନ କରିବାରେ ମେଡିକାଲ୍ କାନାବିସ୍ କମ୍ପାନୀଗୁଡ଼ିକର ପ୍ରଥମ ବ୍ୟାଚ୍ ହେବ, ଏହା କୌଣସି ପ୍ରକାରେ ଶେଷ ହେବ ନାହିଁ, କାରଣ ରିପୋର୍ଟ ଅଛି ଯେ ୟୁକ୍ରେନରେ ମେଡିକାଲ୍ କାନାବିସ୍ ପାଇଁ ଏହି ନୂତନ ବଜାର "ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ଅଂଶୀଦାରମାନଙ୍କଠାରୁ ବହୁତ ଧ୍ୟାନ" ପାଇଛି, ଯେଉଁମାନଙ୍କ ମଧ୍ୟରୁ ଅନେକ ୟୁକ୍ରେନରେ ପାଇର ଏକ ଅଂଶ ପାଇବାକୁ ଆଶା କରୁଛନ୍ତି। ୟୁକ୍ରେନ୍ ଏକ ଗରମ ସାମଗ୍ରୀ ପାଲଟିଛି।
ତଥାପି, ଏହି ନୂତନ ବଜାରରେ ପ୍ରବେଶ କରିବାକୁ ଆଗ୍ରହୀ କମ୍ପାନୀଗୁଡ଼ିକ ପାଇଁ, ଅନେକ ଅନନ୍ୟ ଏବଂ ଜଟିଳ କାରଣ ସେମାନଙ୍କର ବଜାର ଲଞ୍ଚ ସମୟକୁ ବୃଦ୍ଧି କରିପାରେ।
ପୃଷ୍ଠଭୂମି
ଜାନୁଆରୀ 9, 2025 ରେ, ୟୁକ୍ରେନୀୟ ଜାତୀୟ ଔଷଧ ରେଜିଷ୍ଟ୍ରିରେ ଚିକିତ୍ସାଗତ ଭାଙ୍ଗ ଉତ୍ପାଦର ପ୍ରଥମ ବ୍ୟାଚ୍ ଯୋଡା ଯାଇଥିଲା, ଯାହା ଦେଶକୁ ପ୍ରବେଶ କରିବା ପାଇଁ ସମସ୍ତ ଭାଙ୍ଗ କଞ୍ଚାମାଲ (API) ପାଇଁ ଏକ ବାଧ୍ୟତାମୂଳକ ପ୍ରକ୍ରିୟା।
ଏଥିରେ କ୍ୟୁରାଲିଫ୍‌ର ତିନୋଟି ପୂର୍ଣ୍ଣ ସ୍ପେକ୍ଟ୍ରମ୍ ତେଲ, ଯଥାକ୍ରମେ THC ଏବଂ CBD ପରିମାଣ 10 mg/mL ଏବଂ 25 mg/mL ସହିତ ଦୁଇଟି ସନ୍ତୁଳିତ ତେଲ ଏବଂ କେବଳ 25 mg/mL THC ପରିମାଣ ସହିତ ଅନ୍ୟ ଏକ କାନାବିସ୍ ତେଲ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ।
ୟୁକ୍ରେନୀୟ ସରକାରଙ୍କ ଅନୁଯାୟୀ, ଏହି ଉତ୍ପାଦଗୁଡ଼ିକ 2025 ପ୍ରାରମ୍ଭରେ ୟୁକ୍ରେନୀୟ ଫାର୍ମାସିଗୁଡ଼ିକରେ ଆରମ୍ଭ ହେବାର ଆଶା କରାଯାଉଛି। ୟୁକ୍ରେନୀୟ ଲୋକ ପ୍ରତିନିଧି ଓଲଗା ଷ୍ଟେଫାନିଶ୍ନା ସ୍ଥାନୀୟ ଗଣମାଧ୍ୟମକୁ କହିଛନ୍ତି: “ୟୁକ୍ରେନରେ ବର୍ଷ ସାରା ଚିକିତ୍ସା ମାଞ୍ଜୁନାକୁ ଆଇନଗତ କରାଯାଇଛି।
ଏହି ସମୟ ମଧ୍ୟରେ, ୟୁକ୍ରେନୀୟ ବ୍ୟବସ୍ଥା ବିଧାନସଭା ସ୍ତରରେ ଚିକିତ୍ସା ଭାଙ୍ଗ ଔଷଧକୁ ଆଇନଗତ କରିବା ପାଇଁ ପ୍ରସ୍ତୁତ ହୋଇଛି। ପ୍ରଥମ ନିର୍ମାତା ପୂର୍ବରୁ ଭାଙ୍ଗ API ପଞ୍ଜିକୃତ କରିସାରିଛନ୍ତି, ତେଣୁ ଔଷଧର ପ୍ରଥମ ବ୍ୟାଚ୍ ଖୁବ୍ ଶୀଘ୍ର ଫାର୍ମାସିଗୁଡ଼ିକରେ ଦେଖାଯିବ।
ସୁଶ୍ରୀ ହାନ୍ନା ହ୍ଲୁସ୍ଚେଙ୍କୋଙ୍କ ଦ୍ୱାରା ପ୍ରତିଷ୍ଠିତ ୟୁକ୍ରେନୀୟ କାନାବିସ୍ ପରାମର୍ଶ ଗୋଷ୍ଠୀ ସମଗ୍ର ପ୍ରକ୍ରିୟାର ତଦାରଖ କରିଥିଲା ​​ଏବଂ ବର୍ତ୍ତମାନ ଦେଶରେ ସେମାନଙ୍କର ଉତ୍ପାଦ ପ୍ରଚଳନ କରିବା ପାଇଁ ଅଧିକ ମେଡିକାଲ୍ କାନାବିସ୍ କମ୍ପାନୀ ସହିତ ସହଯୋଗ କରୁଛି।
ଶ୍ରୀମତୀ ହେଲୁଶେଙ୍କୋ କହିଛନ୍ତି, "ଆମେ ପ୍ରଥମ ଥର ପାଇଁ ଏହି ପ୍ରକ୍ରିୟା ଦେଇ ଗଲୁ, ଏବଂ ଯଦିଓ ଆମେ ବହୁତ ଅସୁବିଧାର ସମ୍ମୁଖୀନ ହୋଇନାହୁଁ, ନିୟାମକ କର୍ତ୍ତୃପକ୍ଷମାନେ ବହୁତ ଯତ୍ନବାନ ଥିଲେ ଏବଂ ପଞ୍ଜିକରଣ ବିନ୍ଦୁର ପ୍ରତ୍ୟେକ ବିବରଣୀକୁ ସତର୍କତାର ସହିତ ସମୀକ୍ଷା କରିଥିଲେ। ସବୁକିଛି ସ୍ଥିରତା ଏବଂ ଅନୁପାଳନ ଆବଶ୍ୟକତା ସହିତ କଡ଼ାକଡ଼ି ପାଳନ କରିବା ଉଚିତ, ଯେଉଁଥିରେ ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟ ପାଇଁ ସଠିକ୍ ଔଷଧ ପଞ୍ଜିକରଣ ମାନକ (eCTD) ଫର୍ମାଟ୍ ବ୍ୟବହାର କରିବା ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ।"
କଠୋର ଆବଶ୍ୟକତା
ଶ୍ରୀମତୀ ହ୍ଲୁଶେଙ୍କୋ ବ୍ୟାଖ୍ୟା କରିଛନ୍ତି ଯେ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ଗାନାବିସ୍ କମ୍ପାନୀଗୁଡ଼ିକଠାରୁ ପ୍ରବଳ ଆଗ୍ରହ ସତ୍ତ୍ୱେ, ୟୁକ୍ରେନୀୟ କର୍ତ୍ତୃପକ୍ଷଙ୍କ ଦ୍ୱାରା ଆବଶ୍ୟକ କଠୋର ଏବଂ ଅନନ୍ୟ ମାନଦଣ୍ଡ ଯୋଗୁଁ କିଛି କମ୍ପାନୀ ଏବେ ବି ସେମାନଙ୍କର ଉତ୍ପାଦଗୁଡ଼ିକୁ ପଞ୍ଜିକରଣ କରିବାକୁ ସଂଘର୍ଷ କରୁଛନ୍ତି। କେବଳ ଉତ୍କୃଷ୍ଟ ନିୟାମକ ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟ ଥିବା କମ୍ପାନୀଗୁଡ଼ିକ ଯାହା ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ଭାବରେ ଔଷଧ ପଞ୍ଜିକରଣ ମାନଦଣ୍ଡ (eCTD) ପାଳନ କରନ୍ତି, ସେମାନେ ସଫଳତାର ସହିତ ସେମାନଙ୍କର ଉତ୍ପାଦଗୁଡ଼ିକୁ ପଞ୍ଜିକରଣ କରିପାରିବେ।
ଏହି କଠୋର ନିୟମଗୁଡ଼ିକ ୟୁକ୍ରେନର API ପଞ୍ଜୀକରଣ ପ୍ରକ୍ରିୟାରୁ ଉଦ୍ଭୁତ, ଯାହା ସେମାନଙ୍କର ପ୍ରକୃତି ନିର୍ବିଶେଷରେ ସମସ୍ତ API ପାଇଁ ସମାନ। ଏହି ନିୟମଗୁଡ଼ିକ ଜର୍ମାନୀ କିମ୍ବା UK ଭଳି ଦେଶରେ ଆବଶ୍ୟକୀୟ ପଦକ୍ଷେପ ନୁହେଁ।
ଶ୍ରୀମତୀ ହ୍ଲୁଶ୍ଚେଙ୍କୋ କହିଛନ୍ତି ଯେ ୟୁକ୍ରେନର ଚିକିତ୍ସାଗତ ଭାଙ୍ଗ ପାଇଁ ଏକ ଉଦୀୟମାନ ବଜାର ସ୍ଥିତିକୁ ଦୃଷ୍ଟିରେ ରଖି, ଏହାର ନିୟାମକ କର୍ତ୍ତୃପକ୍ଷମାନେ ମଧ୍ୟ "ସବୁକିଛି ପ୍ରତି ସତର୍କ", ଯାହା ଏହି ଉଚ୍ଚ ମାନଦଣ୍ଡ ବିଷୟରେ ଅପରିଚିତ କିମ୍ବା ଅଜ୍ଞ କମ୍ପାନୀଗୁଡ଼ିକ ପାଇଁ ଚ୍ୟାଲେଞ୍ଜ ସୃଷ୍ଟି କରିପାରେ।
ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ଅନୁପାଳନ ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟ ନଥିବା କମ୍ପାନୀଗୁଡ଼ିକ ପାଇଁ, ଏହି ପ୍ରକ୍ରିୟା ବହୁତ କଷ୍ଟକର ହୋଇପାରେ। ଆମେ ଏପରି ପରିସ୍ଥିତିର ସମ୍ମୁଖୀନ ହୋଇଛୁ ଯେଉଁଠାରେ ୟୁକେ କିମ୍ବା ଜର୍ମାନୀ ଭଳି ବଜାରରେ ଉତ୍ପାଦ ବିକ୍ରୟ କରିବାରେ ଅଭ୍ୟସ୍ତ କମ୍ପାନୀଗୁଡ଼ିକ ୟୁକ୍ରେନର ଆବଶ୍ୟକତାକୁ ଅପ୍ରତ୍ୟାଶିତ ଭାବରେ କଠୋର ପାଆନ୍ତି। କାରଣ ୟୁକ୍ରେନର ନିୟାମକ କର୍ତ୍ତୃପକ୍ଷ ପ୍ରତ୍ୟେକ ବିବରଣୀକୁ କଡ଼ାକଡ଼ି ପାଳନ କରନ୍ତି, ତେଣୁ ସଫଳ ପଞ୍ଜୀକରଣ ପାଇଁ ପର୍ଯ୍ୟାପ୍ତ ପ୍ରସ୍ତୁତି ଆବଶ୍ୟକ।
ଏହା ସହିତ, ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ପରିମାଣର ଚିକିତ୍ସା ଗଞ୍ଜେଇ ଆମଦାନୀ ପାଇଁ କୋଟା ପାଇବା ପାଇଁ କମ୍ପାନୀକୁ ପ୍ରଥମେ ନିୟାମକ କର୍ତ୍ତୃପକ୍ଷଙ୍କଠାରୁ ଅନୁମୋଦନ ନେବାକୁ ପଡିବ। ଏହି କୋଟା ଦାଖଲ କରିବାର ଶେଷ ତାରିଖ ଡିସେମ୍ବର 1, 2024, କିନ୍ତୁ ଅନେକ ଆବେଦନ ଏପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ମଞ୍ଜୁର ହୋଇନାହିଁ। ପୂର୍ବ ଅନୁମୋଦନ ବିନା ('ପ୍ରକ୍ରିୟାର ପ୍ରମୁଖ ପଦକ୍ଷେପ' ଭାବରେ ଜଣାଶୁଣା), କମ୍ପାନୀଗୁଡ଼ିକ ଦେଶରେ ସେମାନଙ୍କର ଉତ୍ପାଦଗୁଡ଼ିକୁ ପଞ୍ଜୀକରଣ କିମ୍ବା ଆମଦାନୀ କରିପାରିବେ ନାହିଁ।
ପରବର୍ତ୍ତୀ ବଜାର କାର୍ଯ୍ୟ
ବ୍ୟବସାୟଗୁଡ଼ିକୁ ସେମାନଙ୍କର ଉତ୍ପାଦ ପଞ୍ଜିକରଣ କରିବାରେ ସାହାଯ୍ୟ କରିବା ସହିତ, ଶ୍ରୀମତୀ ହ୍ଲୁଶ୍ଚେଙ୍କୋ ୟୁକ୍ରେନରେ ଶିକ୍ଷା ଏବଂ ଲଜିଷ୍ଟିକ୍ସର ଅଭାବ ପୂରଣ କରିବାକୁ ମଧ୍ୟ ପ୍ରତିବଦ୍ଧ।
ୟୁକ୍ରେନୀୟ ମେଡିକାଲ୍ କାନାବିସ୍ ଆସୋସିଏସନ୍ ଡାକ୍ତରମାନଙ୍କ ପାଇଁ ମେଡିକାଲ୍ କାନାବିସ୍ କିପରି ଲେଖିବେ ସେ ବିଷୟରେ ପାଠ୍ୟକ୍ରମ ପ୍ରସ୍ତୁତ କରୁଛି, ଯାହା ବଜାରକୁ ବୁଝିବା ଏବଂ ଡାକ୍ତରୀ ବୃତ୍ତିଗତମାନଙ୍କର ପ୍ରେସକ୍ରିପସନ୍ ଉପରେ ଆତ୍ମବିଶ୍ୱାସ ନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପାଇଁ ଏକ ଆବଶ୍ୟକୀୟ ପଦକ୍ଷେପ। ସେହି ସମୟରେ, ସଂଘ ୟୁକ୍ରେନୀୟ ମେଡିକାଲ୍ କାନାବିସ୍ ବଜାର ବିକାଶ କରିବାରେ ଆଗ୍ରହୀ ଅନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ପକ୍ଷମାନଙ୍କୁ ମଧ୍ୟ ଯୋଗଦାନ କରିବାକୁ ଏବଂ ଶିଳ୍ପ କିପରି କାର୍ଯ୍ୟ କରେ ତାହା ବୁଝିବାରେ ଡାକ୍ତରମାନଙ୍କୁ ସାହାଯ୍ୟ କରିବାକୁ ଆମନ୍ତ୍ରଣ କରୁଛି।
ଔଷଧ ଦୋକାନଗୁଡ଼ିକ ମଧ୍ୟ ଅନିଶ୍ଚିତତାର ସମ୍ମୁଖୀନ ହୁଅନ୍ତି। ପ୍ରଥମତଃ, ପ୍ରତ୍ୟେକ ଔଷଧ ଦୋକାନକୁ ଖୁଚୁରା, ଔଷଧ ଉତ୍ପାଦନ ଏବଂ ନିଶା ଔଷଧ ବିକ୍ରୟ ପାଇଁ ଲାଇସେନ୍ସ ପାଇବାକୁ ପଡିବ, ଯାହା ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଗଞ୍ଜେଇ ପ୍ରେସକ୍ରିପସନ ପ୍ରଦାନ କରିବାକୁ ସକ୍ଷମ ଔଷଧ ଦୋକାନ ସଂଖ୍ୟାକୁ ପ୍ରାୟ 200 ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ସୀମିତ କରିବ।
ୟୁକ୍ରେନ ମଧ୍ୟ ଏକ ସ୍ଥାନୀୟ ଔଷଧ ତଦାରଖ ଏବଂ ପରିଚାଳନା ବ୍ୟବସ୍ଥା ଗ୍ରହଣ କରିବ, ଯାହାର ଅର୍ଥ ହେଉଛି ଔଷଧ ଦୋକାନଗୁଡ଼ିକୁ ଏହି ପ୍ରସ୍ତୁତିଗୁଡ଼ିକୁ ଆଭ୍ୟନ୍ତରୀଣ ଭାବରେ ଉତ୍ପାଦନ କରିବାକୁ ପଡିବ। ଯଦିଓ ଚିକିତ୍ସା ଭାଙ୍ଗ ଉତ୍ପାଦଗୁଡ଼ିକୁ ସକ୍ରିୟ ଔଷଧ ସାମଗ୍ରୀ ଭାବରେ ବିବେଚନା କରାଯାଏ, ତଥାପି ଔଷଧ ଦୋକାନରେ ସେଗୁଡ଼ିକୁ ପରିଚାଳନା କରିବା ପାଇଁ କୌଣସି ସ୍ପଷ୍ଟ ନିର୍ଦ୍ଦେଶ କିମ୍ବା ନିୟାମକ ଢାଞ୍ଚା ନାହିଁ। ପ୍ରକୃତରେ, ଔଷଧ ଦୋକାନୀମାନେ ସେମାନଙ୍କର ଦାୟିତ୍ୱ ବିଷୟରେ ଅନିଶ୍ଚିତ - ଉତ୍ପାଦଗୁଡ଼ିକୁ ସଂରକ୍ଷଣ କରିବେ କି ନାହିଁ, କାରବାର କିପରି ରେକର୍ଡ କରିବେ, କିମ୍ବା କେଉଁ କାଗଜପତ୍ର ଆବଶ୍ୟକ।
ଅନେକ ଆବଶ୍ୟକୀୟ ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀ ଏବଂ ଢାଞ୍ଚା ଏପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ବିକଶିତ ହେଉଥିବାରୁ, ନିୟାମକ ପ୍ରତିନିଧିମାନେ ମଧ୍ୟ କେତେକ ସମୟରେ ପ୍ରକ୍ରିୟାର କିଛି ଦିଗ ବିଷୟରେ ଦ୍ୱନ୍ଦ୍ୱରେ ପଡ଼ିପାରନ୍ତି। ସାମଗ୍ରିକ ପରିସ୍ଥିତି ଜଟିଳ ରହିଛି, ଏବଂ ସମସ୍ତ ଅଂଶୀଦାରମାନେ ଏହି ଚ୍ୟାଲେଞ୍ଜଗୁଡ଼ିକୁ ସମାଧାନ କରିବା ଏବଂ ୟୁକ୍ରେନର ଉଦୀୟମାନ ବଜାରରେ ପ୍ରବେଶ କରିବାର ସୁଯୋଗ ହାତଛଡ଼ା କରିବା ପାଇଁ ଯଥାଶୀଘ୍ର ପ୍ରକ୍ରିୟାକୁ ସ୍ପଷ୍ଟ କରିବା ପାଇଁ କଠିନ ପରିଶ୍ରମ କରୁଛନ୍ତି।